RHINOSPRAY ANTIALERGICO 5.05 MG/ML + 1.18 MG/ML NEBULIZADOR NASAL 12 ML

Composición

Cada 100 ml contiene:
Hidrocloruro de tramazolina 118 mg
Maleato de clorfenamina 505 mg
Excipientes:
Cloruro de benzalconio, sorbitol, ácido cítrico, fosfato de disodio, cloruro de sodio y agua
purificada c.s.

Forma farmacéutica y contenido del envase

Envase con 12 ml de solución para pulverización nasal

Actividad

Descongestivo y antihistamínico nasal

Titular y fabricante
Titular: Responsable de la fabricación:
Sanofi-aventis, S.A Istituto De Angeli, S.r.l.
C/ Josep Pla, 2 Localita i Prulli
08019 - Barcelona 50066 Reggello (Florencia) Italia

Indicaciones

Alivio local sintomático de la congestión nasal de origen alérgico en casos de resfriado común,
rinitis alérgica y fiebre del heno.
Contraindicaciones
Rhinospray® Antialérgico no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al
hidrocloruro de tramazolina, maleato de clorfenamina o al cloruro de benzalconio que, como
conservante, contiene la especialidad, así como a otros descongestivos adrenérgicos.
Rhinospray® Antialérgico está contraindicado en el hipertiroidismo, hipertensión arterial,
glaucoma e insuficiencia cardíaca. No debe aplicarse en procesos con mucosa nasal seca, con
formación de costras (rinitis seca).
Precauciones
No exceder la dosis recomendada. Consultar al médico para utilizarlo más de 3 días o si los
síntomas empeoran. Los pacientes con obstrucción nasal crónica deben consultar a su médico y
no seguir utilizando Rhinospray® Antialérgico por propia iniciativa.
En las sinusitis, así como en el catarro tubárico asociado con resfriados, Rhinospray®
Antialérgico sólo debe utilizarse por indicación médica para facilitar el drenaje de secreciones.
Rhinospray® Antialérgico puede provocar irritación de los ojos y por ello debe evitarse su
contacto con la mucosa ocular.
El uso del spray nasal por más de una persona puede dar lugar a contagios.
Interacciones
Rhinospray® Antialérgico no debe administrarse durante el tratamiento con barbitúricos,
sedantes, hipnóticos, tranquilizantes o con antidepresivos, ni en las dos semanas siguientes a la
supresión de los mismos.

Advertencias

Se debe utilizar con precaución y siempre bajo control médico en ancianos y pacientes con
hipertrofia prostática, por el peligro de retención urinaria.
Embarazo y lactancia:
Debe evitarse su uso en el embarazo y la lactancia. No utilizar sin consultar al médico.
Uso en niños:
No administrar a menores de 12 años sin consultar al médico.
Uso en ancianos:
Consultar al médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito y no son de esperar, por vía nasal, pero si nota somnolencia o vértigos, debe
utilizarse con precaución.

Posología

Vía nasal
Adultos y niños mayores de 12 años: Después de limpiar la nariz, se administran 2-3 gotas ó 1-2
pulverizaciones en cada orificio nasal; hasta 2 veces al día, si es necesario.
En caso de cuadros congestivos muy acusados se recomienda limpiar la nariz a los 5 minutos de
la primera pulverización y aplicar una segunda pulverización de Rhinospray® Antialérgico.
Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Sonarse antes de utilizar el producto.
El frasco debe utilizarse en sentido vertical para obtener la pulverización del spray nasal
realizando una única y enérgica presión y, al mismo tiempo, inspirar profundamente mientras
que se mantiene cerrado el otro orificio nasal. Para instilaciones en forma de gotas, debe
inclinarse el frasco.
Sobredosificación y tratamiento
En caso de absorción máxima o de ingestión oral por error, pueden aparecer, además de los
síntomas descritos en el apartado de reacciones adversas, palidez, crisis de sudoración,
hipertensión arterial, taquicardia, sensación de inquietud, fotofobia, opresión torácica, etc. y, en
niños, hipotermia y sedación.
En estos casos, acuda a un centro médico indicando el producto y la cantidad administrada o
ingerida. Puede también consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20.

Reacciones adversas

Inmediatamente después de su aplicación puede presentarse, en pacientes sensibles, una ligera
sensación de prurito o escozor, con o sin estornudos. En algunas ocasiones es posible la
aparición de una nueva congestión de la mucosa nasal casi siempre por abuso de la medicación.
Raramente se pueden presentar flujo nasal intensificado, náuseas, vértigo, dolor de cabeza,
dificultad para orinar, sequedad de boca, visión borrosa, sedación o cansancio.
Si observa esta o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico o farmacéutico.

Conservación

Temperatura ambiente

Caducidad

Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga Rhinospray® Antialérgico fuera del alcance y de la vista de los niños.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.